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lunes, 18 de mayo de 2020

Firma de EE. UU. anuncia resultados positivos en vacuna para covid-19

Según la compañía farmacéutica, el compuesto obtuvo una respuesta inmune en quienes lo recibieron.






Enero de 2021. Si todo sale bien, esa sería la fecha en la que estaría lista una vacuna contra el coronavirus para su distribución entre el público general.

Al menos eso piensan los directivos de Moderna, la empresa de biotecnología estadounidense que viene trabajando con el Instituto Nacional de Salud de EE. UU. (NIH por su sigla en inglés) en el desarrollo de un antídoto para la mortal enfermedad que ya le ha costado la vida a más de 315.000 personas a nivel mundial.



Este lunes, Moderna anunció resultados "muy positivos" en su fase inicial de ensayos clínicos entre un número reducido de voluntarios.

"Es una noticia tremenda que todos estábamos esperando. Lo que hemos demostrado es que el cuerpo crea anticuerpos y produce una respuesta inmune que puede bloquear el coronavirus", dijo Tal Zaks, el médico en jefe de la compañía.

En el ensayo Moderna aplicó una dosis diferente de su vacuna a más de una docena de personas. En 8 de los casos que midieron -a los que se les aplicó un dosis entre 25 y 100 microgramos- las personas desarrollaron un nivel de anticuerpos similar o superior a los que desarrollaron personas que se contagiaron con la enfermedad de manera natural.
Otro grupo, que recibió una dosis superior (250 microgramos) terminaron presentando síntomas similares a los que produce la covid-19.



Los resultados hacen parte de la llamada Fase 1 de los ensayos clínicos que se realizan para determinar la efectividad de una vacuna.

El NIH ya le dio luz verde a Moderna para que inicie la Fase 2 de sus experimentos, que contempla el uso de la vacuna entre un grupo de 100 personas o más. De acuerdo con Moderna, la idea es entrar a la Fase 3 en julio, cuando se le administraría a más de mil personas.

Si no hay retroceso, el producto estaría listo para ser comercializado entre enero y junio de 2021. El cronograma dado por Moderna es un poco más extenso que el que viene ofreciendo el presidente Donald Trump, pues este ha dicho que la vacuna podría estar lista para el otoño del año en curso.

Los resultados de Moderna, en todo caso son preliminares y no han sido evaluados aún por el grueso de la comunidad científica.

Tampoco es claro, además, si la vacuna que están desarrollando ofrecería inmunidad ante una posible reinfección.




            ''Aunque es un estadio temprano, demuestra               que la vacunación con mRNA-1273 produce una respuesta inmune''


"Es una buena pregunta frente a la que no tenemos respuesta todavía. Vamos a tener que realizar ensayos en los que se vacuna a muchas personas y luego se les hace un seguimiento en los meses siguientes para asegurarnos que no han vuelto a desarrollar la enfermedad", añadió Zaks.

En este momento tampoco es claro si las personas que ya han padecido la enfermedad de manera natural pueden re infectarse o cuentan ya con inmunidad.

De acuerdo con Zaks, la otra buena noticia es que ninguno de los participantes en las pruebas clínicas desarrollaron efectos secundarios de consideración. Solo se presentó irritación de la piel en el punto donde se aplicó la vacuna.

Moderna, basada en Massachusetts, hace parte de un grupo de empresas en EE.UU. que están recibiendo fondos del gobierno para realizar experimentos que conduzcan a una vacuna y/o medicinas para contrarrestar el mal.

Además, está incluida en el proyecto Velocidad Asombrosa (Warp Speed) que ideó el presidente Trump para producir una vacuna en tiempo récord.

En condiciones normales, su desarrollo tardaría como mínimo 18 meses sin contar con el tiempo de producción en masa y distribución.

Pero bajo Warp Speed se han eliminado algunos de los requisitos y estándares que antes se utilizaban para garantizar eficacia y seguridad.

A nivel mundial hay otras siete compañías o entidades además de Moderna que han comenzado pruebas clínicas con humanos en busca de una vacuna. Dos de ellas, Pfizer y Inovio, también están en EE.UU. Cuatro más están basadas en China y una en el Reino Unido.

According to the pharmaceutical company, the compound obtained an immune response in those who received it.

January 2021. If all goes well, that would be the date a coronavirus vaccine would be ready for distribution to the general public.
At least that's what the managers of Moderna think, the American biotechnology company that has been working with the US National Institute of Health. USA (NIH for its acronym in English) in the development of an antidote to the deadly disease that has already cost the lives of more than 315,000 people worldwide.
This Monday, Moderna announced "very positive" results in its initial phase of clinical trials among a small number of volunteers.
"It is tremendous news that we were all waiting for. What we have shown is that the body creates antibodies and produces an immune response that can block the coronavirus," said Tal Zaks, the company's chief physician.
In the Moderna trial, she applied a different dose of her vaccine to more than a dozen people. In 8 of the cases they measured - to which a dose between 25 and 100 micrograms was applied - people developed a level of antibodies similar or higher than those developed by people who naturally became infected with the disease.
Another group, which received a higher dose (250 micrograms) ended up presenting symptoms similar to those produced by covid-19.
The results are part of the so-called Phase 1 of the clinical trials that are carried out to determine the effectiveness of a vaccine.
The NIH has already given Moderna the green light to start Phase 2 of its experiments, which includes the use of the vaccine among a group of 100 people or more. According to Moderna, the idea is to enter Phase 3 in July, when it would be administered to more than a thousand people.
If there is no setback, the product would be ready to be marketed between January and June 2021. The schedule given by Moderna is a little longer than the one that President Donald Trump has been offering, since he has said that the vaccine could be ready for the fall of the current year.
Moderna's results, in any case, are preliminary and have not yet been evaluated by the bulk of the scientific community.
It is also not clear, furthermore, whether the vaccine they are developing would offer immunity against possible reinfection.

"Although it is an early stage, it shows that vaccination with mRNA-1273 produces an immune response."
"It is a good question to which we still do not have an answer. We are going to have to carry out trials in which many people are vaccinated and then they are followed up in the following months to ensure that they have not developed the disease again" Zaks added.
At this time it is also unclear whether people who have already suffered from the disease naturally can re-infect themselves or already have immunity.
According to Zaks, the other good news is that none of the participants in the clinical trials developed significant side effects. Skin irritation only occurred at the point where the vaccine was applied.
Modern, based in Massachusetts, is part of a group of companies in the USA. that they are receiving government funds to carry out experiments that lead to a vaccine and / or medicines to counteract the evil.
In addition, it is included in the project Amazing Speed ​​(Warp Speed) that President Trump devised to produce a vaccine in record time.
Under normal conditions, its development would take at least 18 months without taking into account the time of mass production and distribution.
But under Warp Speed ​​some of the requirements and standards that were previously used to ensure efficiency and safety have been removed.
Globally, there are seven other companies or entities besides Moderna that have begun clinical trials with humans in search of a vaccine. Two of them, Pfizer and Inovio, are also in the US. Four more are based in China and one in the UK.

CRÉDITOS PARA: https://www.eltiempo.com/